2023/09/28 / 公司新聞
抗艾1類新藥復(fù)邦德?與捷扶康?頭對(duì)頭Ⅲ期臨床研究結(jié)果在第八屆中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(huì)隆重發(fā)布
抗艾1類新藥復(fù)邦德?與捷扶康?頭對(duì)頭Ⅲ期臨床研究結(jié)果在第八屆中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(huì)隆重發(fā)布
2023年09月28日
聚焦全球醫(yī)藥研發(fā)熱點(diǎn)，搭建國(guó)際交流合作舞臺(tái)，今年第八屆中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(huì)于9月25-27日在蘇州盛大召開(kāi)。本屆大會(huì)聚焦源頭創(chuàng)新活力，探討我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在當(dāng)前國(guó)際形勢(shì)下的資本融合創(chuàng)新。來(lái)自國(guó)內(nèi)外投資機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)及研究院所等百余家機(jī)構(gòu)和政府領(lǐng)導(dǎo)、業(yè)界領(lǐng)袖、專家學(xué)者、知名企業(yè)家、投資機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人及媒體齊聚一堂，共享生物醫(yī)藥行業(yè)盛宴。
9月27日上午，上市公司路演專場(chǎng)中，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院感染臨床與研究中心張福杰主任在會(huì)上分享了抗艾1類新藥艾諾米替片（商品名：復(fù)邦德?）與進(jìn)口原研藥物整合酶抑制劑艾考恩丙替片（商品名：捷扶康?，由美國(guó)吉利德公司研發(fā)，我國(guó)首個(gè)納入醫(yī)保、廣泛使用的抗HIV創(chuàng)新單片復(fù)方制劑）頭對(duì)頭Ⅲ期臨床研究結(jié)果。
張福杰教授強(qiáng)調(diào)，復(fù)邦德?的Ⅲ期臨床試驗(yàn)非研究者發(fā)起，而是受到國(guó)家監(jiān)管的CDE注冊(cè)臨床試驗(yàn)。張福杰教授分別從有效性和安全性兩個(gè)方面展開(kāi)分享，從試驗(yàn)數(shù)據(jù)可以看出，與艾考恩丙替片（捷扶康?）相比，艾諾米替片對(duì)于獲得病毒抑制的HIV感染者可以持久維持病毒抑制且有效性相當(dāng)。在血脂、體重及尿酸等心血管代謝安全性指標(biāo)方面具有優(yōu)勢(shì)，在肝臟和腎臟安全性方面相當(dāng)。
艾諾米替片系艾迪藥業(yè)開(kāi)發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的三聯(lián)單片復(fù)方抗HIV-1感染化學(xué)藥品1類新藥，于2022年12月30日獲批上市。艾諾米替片的上市，填補(bǔ)了國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新成分單片復(fù)方制劑領(lǐng)域的空白。復(fù)邦德?的Ⅲ期臨床試驗(yàn)在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院等10家臨床中心開(kāi)展，結(jié)合艾諾米替片三期臨床結(jié)果數(shù)據(jù)，艾諾米替片已經(jīng)接軌于國(guó)際先進(jìn)方案。
最后，張福杰教授提到，正是因?yàn)橛幸慌卺t(yī)藥領(lǐng)域不斷耕耘不斷研制新藥的醫(yī)藥人，才能讓臨床醫(yī)生更好的照顧病人。正是源自于藥物良好作用，復(fù)邦德?的Ⅲ期臨床試驗(yàn)才能完成得如此順利，入組時(shí)間、隊(duì)列保持率及各項(xiàng)國(guó)際公認(rèn)的新藥臨床驗(yàn)證指標(biāo)都取得良好的成績(jī)。中國(guó)的HIV患者在終生治療時(shí)有了更多的選擇。
人類與艾滋病的抗?fàn)幦栽谶M(jìn)行，未來(lái)，艾滋病防治工作將面臨新挑戰(zhàn)與新形勢(shì)，艾迪藥業(yè)將始終把自身的命運(yùn)與國(guó)家、社會(huì)的需求結(jié)合起來(lái)，持續(xù)瞄準(zhǔn)艾滋病、炎癥、腦卒中等嚴(yán)重威脅人類健康的重大疾病領(lǐng)域，以國(guó)家重大戰(zhàn)略需求為導(dǎo)向，凝結(jié)艾滋病防治的智慧與成果，致力于為全球患者及醫(yī)療工作者提供優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新藥物。
專家介紹：
張福杰教授，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院感染臨床與研究中心主任，博士生導(dǎo)師，世界衛(wèi)生組織(WHO)耐藥委員會(huì)委員，衛(wèi)生計(jì)生委艾滋病臨床專家工作組組長(zhǎng)，國(guó)家傳染病標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)副主任委員，致力于傳染病醫(yī)療、預(yù)防、科研和教學(xué)工作三十余年，開(kāi)創(chuàng)并領(lǐng)導(dǎo)了中國(guó)的艾滋病抗病毒治療，挽救了大量病人生命，阻斷了HIV性傳播，并且建立了世界上唯一的國(guó)家級(jí)艾滋病抗病毒治療信息系統(tǒng)。張福杰教授主持了國(guó)家4項(xiàng)艾滋病重大科技專項(xiàng)和美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH) 7項(xiàng)研究，在柳葉刀等雜志發(fā)表SCI論文123篇，獲得省部級(jí)獎(jiǎng)6項(xiàng)。