艾迪藥業(yè)：一季度HIV新藥營收約3571萬 同比增長76.52%
2024年04月26日
2024年4月25日晚間，公司發(fā)布2024年第一季度報(bào)告。報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入9,289.40萬元;其中HIV新藥實(shí)現(xiàn)銷售收入約3,571.12萬元，同比增長76.52%，環(huán)比增長31.81%，實(shí)現(xiàn)同環(huán)比雙增長。
持續(xù)聚焦HIV領(lǐng)域，多措并舉，全力推動HIV創(chuàng)新藥商業(yè)化進(jìn)展
經(jīng)過2023年對HIV新藥商業(yè)化的布局及調(diào)整，公司已搭建初具公司及產(chǎn)品特色的HIV 新藥商業(yè)化運(yùn)營體系，HIV創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)營收占比在2024年1季度攀升至38%。
公司順應(yīng)市場格局及需求變化，多措并舉，動態(tài)調(diào)整市場推廣重點(diǎn)內(nèi)容及方式，持續(xù)“醫(yī)學(xué)引領(lǐng)、市場拉動、銷售落地”的營銷思路，積極利用臨床結(jié)果優(yōu)勢及真實(shí)世界最新研究成果，發(fā)揮循證醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)對商業(yè)化支持作用；組織參加專題學(xué)術(shù)市場會議，致力于提高艾滋病綜合防治工作質(zhì)量和醫(yī)務(wù)人員診療水平；關(guān)注提升藥物可及范圍并結(jié)合產(chǎn)品定位，重點(diǎn)關(guān)注有血脂和體重困擾，且有高生活質(zhì)量需求的艾滋病病毒感染者，針對性地進(jìn)行分層次、有重點(diǎn)的醫(yī)院廣泛覆蓋；同時(shí)不斷優(yōu)化補(bǔ)充各區(qū)域營銷隊(duì)伍，定期開展員工培訓(xùn)強(qiáng)化結(jié)果導(dǎo)向，不斷提升團(tuán)隊(duì)執(zhí)行力、戰(zhàn)斗力。
積極推動核心在研管線進(jìn)度，進(jìn)展順利且結(jié)果良好
1、艾諾米替片III期臨床試驗(yàn)96周研究取得積極結(jié)果
一季報(bào)顯示，復(fù)邦德?治療96周病毒學(xué)抑制（<50 copies/mL）百分比為96.6%（368/381），此病毒學(xué)有效性數(shù)據(jù)高于進(jìn)口同類產(chǎn)品治療96周歷史研究數(shù)據(jù)。對照組艾考恩丙替片（捷扶康?）轉(zhuǎn)換為復(fù)邦德?（48~96周）病毒學(xué)抑制（<50 copies/mL）百分比為96.6%（364/377），表明整合酶抑制劑艾考恩丙替片轉(zhuǎn)換至艾諾米替片仍可維持高水平病毒學(xué)抑制。同時(shí)，捷扶康?轉(zhuǎn)換為復(fù)邦德?后體重和低密度脂蛋白膽固醇等指標(biāo)均發(fā)生了積極改善。綜上，捷扶康?轉(zhuǎn)換為復(fù)邦德?可顯著改善經(jīng)治轉(zhuǎn)換HIV人群的體重和低密度脂蛋白膽固醇等指標(biāo)，且能維持高水平療效。上述復(fù)邦德?經(jīng)治轉(zhuǎn)換III期臨床試驗(yàn)有效性和安全性數(shù)據(jù)將在學(xué)術(shù)期刊和學(xué)術(shù)會議上公開報(bào)告。
艾諾米替片III期臨床試驗(yàn)96周研究取得積極結(jié)果，對于長期使用整合酶抑制劑捷扶康?且有血脂和體重困擾的HIV經(jīng)治患者帶來更優(yōu)選擇，為公司加速替代國產(chǎn)仿制藥、進(jìn)口藥帶來重大積極影響。
2、含艾諾韋林方案真實(shí)世界研究取得積極進(jìn)展
截至2024年4月，3篇關(guān)于含艾諾韋林方案的真實(shí)世界研究成果發(fā)表，歸納整理核心要點(diǎn)可發(fā)現(xiàn)：有效性方面，含艾諾韋林方案的療效與含依非韋倫方案的療效在初治和經(jīng)治患者中有效性相當(dāng)，接受含依非韋倫方案的經(jīng)治患者轉(zhuǎn)換為含艾諾韋林方案24周后抗病毒療效可以繼續(xù)保持；安全性方面，與含依非韋倫方案相比，接受含艾諾韋林方案治療的患者血脂異常的發(fā)生率均有降低，含艾諾韋林方案顯著降低了患者中樞神經(jīng)系統(tǒng)方面的不良反應(yīng)，在睡眠困難、頭暈、抑郁等方面均有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，脂質(zhì)代謝指標(biāo)也發(fā)生有利變化，對于更易患代謝或心血管疾病的患者而言，含艾諾韋林方案是一個(gè)更優(yōu)的轉(zhuǎn)換選擇。
含艾諾韋林方案真實(shí)世界研究取得積極進(jìn)展，不僅為其安全性及有效性提供了更多循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，也將進(jìn)一步助力公司HIV創(chuàng)新藥商業(yè)化穩(wěn)步快速推進(jìn)，同時(shí)有望為全球艾滋病防控提供扎實(shí)安全有效的中國方案。
3、整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑ACC017片I期臨床研究進(jìn)展順利
公司自主研發(fā)的全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的人類免疫缺陷病毒（HIV）整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑（INSTI）—ACC017片I期臨床研究已基本完成單劑量爬坡試驗(yàn)。初步結(jié)果顯示：所有劑量組別受試者的安全性良好，未發(fā)生2級或以上不良事件；藥物口服吸收暴露水平良好，可支持每日給藥一次；下一步研究擬用劑量或低于已上市同靶點(diǎn)藥物。
ACC017片Ⅰ期臨床研究進(jìn)展順利，初步結(jié)果符合預(yù)期，表明公司在抗HIV領(lǐng)域新藥物研發(fā)向前邁進(jìn)堅(jiān)實(shí)的一步。未來公司將繼續(xù)快速高質(zhì)量地推進(jìn)整合酶抑制劑ACC017片的臨床開發(fā)工作，助力ACC017片早日獲批上市，為患者提供先進(jìn)的國產(chǎn)抗hiv治療新選擇。
持續(xù)以學(xué)術(shù)成果為抓手，推動核心產(chǎn)品亮相國際舞臺
公司持續(xù)扎實(shí)推動學(xué)術(shù)論文發(fā)表工作，積極拓展優(yōu)質(zhì)資源共享渠道，逐步開展國際交流與合作。艾諾米替片Ⅲ期臨床研究及2項(xiàng)艾諾韋林片上市后研究被第九屆亞太艾滋病及其合并感染醫(yī)學(xué)會議（APACC）收錄，其中艾諾米替片Ⅲ期臨床研究成果將在會上作交流分享。此外，由HIV/AIDS專業(yè)學(xué)會——國際艾滋病學(xué)會（IAS）組織的第25屆國際艾滋病會議（AIDS 2024）預(yù)計(jì)于2024年7月22日至26日舉行，公司將攜2項(xiàng)研究赴德國開展學(xué)術(shù)交流活動，艾諾韋林片群體藥代動力學(xué)研究及艾諾米替片Ⅲ期臨床研究成果將亮相國際學(xué)術(shù)大會。
艾迪藥業(yè)致力于打造完整的抗HIV新藥研發(fā)管線，力求為患者提供更為全面多元的藥物選擇。除非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑、整合酶抑制劑（ACC017），公司研發(fā)管線還覆蓋長效治療藥物（ACC027）等治療靶點(diǎn)。公司將持續(xù)推動核心在研管線進(jìn)度，加強(qiáng)推進(jìn)抗艾滋病新藥開發(fā)，為更多的患者帶來顯著的臨床效益。