艾迪醫(yī)藥艾諾韋林原料藥正式投產(chǎn)
2024年06月19日
6月18日上午，艾迪醫(yī)藥艾諾韋林原料藥投產(chǎn)儀式在揚州高新區(qū)生物健康產(chǎn)業(yè)園隆重舉行。
揚州市科學技術(shù)局黨組書記、局長王友芳，江蘇省藥品監(jiān)督管理局揚州檢查分局局長于洋，揚州市市場監(jiān)管局一級調(diào)研員、揚州市藥學會理事長談法華，邗江區(qū)區(qū)長王慶偉，揚州高新區(qū)黨工委書記、管委會主任閆偉等領導，以及艾迪藥業(yè)董事長傅和亮博士出席本次活動。
傅和亮董事長首先向現(xiàn)場來賓介紹了當下國內(nèi)艾滋病防控的嚴峻形勢，以及艾迪藥業(yè)在HIV創(chuàng)新藥領域的最新進展。
傅和亮董事長表示，在艾迪藥業(yè)十余年的發(fā)展過程中，得到了揚州市、區(qū)各級領導的大力支持。此次原料藥投產(chǎn)，是一件非常值得慶賀的事情。
在開發(fā)抗艾創(chuàng)新藥艾諾韋林片的過程中，艾迪藥業(yè)克服了很多技術(shù)上的障礙，實現(xiàn)多項創(chuàng)新，積累了豐富的經(jīng)驗。目前，艾諾韋林/艾諾米替Ⅲ期臨床研究證據(jù)充分，在學術(shù)界和社會得到廣泛認可，已經(jīng)11次登上柳葉刀等國際權(quán)威學術(shù)期刊，同時商業(yè)化進程不斷取得突破。
揚州高新區(qū)黨工委書記、管委會主任閆偉在接下來的致辭中表示，艾迪藥業(yè)是揚州的明星企業(yè)，是邗江首家創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)，畝均納稅達600萬元，被業(yè)界稱贊為“畝產(chǎn)英雄”，其研發(fā)的三聯(lián)單片復方既是國內(nèi)首個獲批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的抗艾滋?、耦愋滤?，更填補了國產(chǎn)相關(guān)領域空白。本次投產(chǎn)項目作為艾迪藥業(yè)價值鏈的核心基地，將構(gòu)建創(chuàng)新藥物、仿制藥成果轉(zhuǎn)化平臺，打造具備持續(xù)自主創(chuàng)新能力的化學原料藥生產(chǎn)基地。
未來，園區(qū)將一如既往當好艾迪發(fā)展的“堅強后盾”，竭盡全力為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)服務。同時，希望艾迪繼續(xù)發(fā)揮科技研發(fā)優(yōu)勢，立足園區(qū)、輻射全市、放眼全國，在發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的浪潮中勇立潮頭，與我們一道向“新”前行，攜手共創(chuàng)高質(zhì)量發(fā)展的嶄新未來。
艾迪藥業(yè)高端原料藥生產(chǎn)基地：
項目總投資2.6億元，建設規(guī)模67.5畝。作為艾迪藥業(yè)價值鏈的核心基地，向艾迪藥業(yè)提供高質(zhì)量的原料藥；建設創(chuàng)新藥物中試放大研發(fā)中心、潛力品種仿制藥開發(fā)中心、及多條原料藥生產(chǎn)線；構(gòu)建創(chuàng)新藥物、仿制藥成果轉(zhuǎn)化平臺，建立具備持續(xù)自主創(chuàng)新能力的化學原料藥生產(chǎn)基地。目前項目已建成兩個生產(chǎn)車間，其中艾諾韋林原料藥已通過注冊核查與GMP符合性檢查獲批上市。