【艾迪大事記】回顧2024年那些高光時(shí)刻
2025年01月15日
時(shí)光荏苒，如白駒過(guò)隙，2024年轉(zhuǎn)瞬即逝。
作為國(guó)產(chǎn)抗艾創(chuàng)新藥領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)之一，過(guò)去的2024年，艾迪藥業(yè)可謂是碩果累累。
讓我們重溫這些屬于艾迪的高光時(shí)刻，為新的一年吹響沖鋒的號(hào)角。
一、人源蛋白
收購(gòu)南大藥業(yè)控制權(quán) 布局第二增長(zhǎng)曲線
公司通過(guò)收購(gòu)南大藥業(yè)控制權(quán)實(shí)現(xiàn)“人源蛋白原料-制劑一體化”戰(zhàn)略實(shí)質(zhì)進(jìn)展，進(jìn)一步夯實(shí)雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略，布局第二增長(zhǎng)曲線。
雙方將充分發(fā)揮產(chǎn)業(yè)協(xié)同作用以實(shí)現(xiàn)互利共贏，進(jìn)一步穩(wěn)固公司在人源蛋白領(lǐng)域的行業(yè)地位，提高公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力，為公司發(fā)展帶來(lái)積極影響。
二、創(chuàng)新藥研發(fā)
艾諾米替片正式獲批經(jīng)治適應(yīng)癥
2024年10月，艾迪藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，標(biāo)志著公司抗艾創(chuàng)新藥復(fù)邦德?（通用名：艾諾米替片）新增適應(yīng)癥的藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。
艾諾米替片于2022年12月獲批上市，是以抗艾口服新藥艾諾韋林為基礎(chǔ)，組合拉米夫定和替諾福韋的復(fù)方制劑，是首款國(guó)產(chǎn)口服單片復(fù)方抗HIV創(chuàng)新藥，已進(jìn)入最新國(guó)家醫(yī)保目錄、《中國(guó)艾滋病診療指南（2024版）》。
艾諾韋林原料藥獲批并正式投產(chǎn)
2024年6月，揚(yáng)州艾迪醫(yī)藥科技有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的“艾諾韋林”《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。6月18日上午，艾迪醫(yī)藥艾諾韋林原料藥投產(chǎn)儀式在揚(yáng)州高新區(qū)生物健康產(chǎn)業(yè)園隆重舉行。
加速拓展研發(fā)管線 成都艾迪隆重開業(yè)
2024年1月25日，艾迪藥業(yè)全資子公司成都艾迪隆重開業(yè)。
為拓展抗艾研發(fā)管線，依托成都天府國(guó)際生物城，艾迪藥業(yè)于2023年9月專門設(shè)立全資子公司成都艾迪，開發(fā)新型整合酶抑制劑ACC017及其復(fù)方制劑。公司將以成都艾迪開業(yè)為契機(jī)，不斷拓展HIV領(lǐng)域深耕布局，持續(xù)加強(qiáng)推進(jìn)抗艾滋病新藥開發(fā)。
ACC017片Ⅰb/Ⅱa期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)
2024年8月23日，抗艾1類新藥ACC017片Ⅰb/Ⅱa期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院順利召開。
8月28日，首例受試者完成知情同意書簽署，9月2日首例受試者正式入組工作的完成，標(biāo)志著ACC017片臨床試驗(yàn)進(jìn)入了全新的階段。
三、學(xué)術(shù)交流
入選中國(guó)艾滋病診療指南（2024版）
在最新公布的《中國(guó)艾滋病診療指南（2024 版）》中，艾諾米替片正式進(jìn)入國(guó)內(nèi)現(xiàn)有抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物介紹列表，并獲得A1級(jí)高質(zhì)量推薦，艾諾韋林片則繼續(xù)保留。
新版《指南》不僅充分認(rèn)可、支持艾諾韋林片和艾諾米替片在臨床上的治療價(jià)值，也凸顯了兩款創(chuàng)新藥潛在的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。
艾諾米替Ⅲ期SPRINT研究登上國(guó)際頂刊
艾諾米替片Ⅲ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)（SPRINT研究）在國(guó)際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀—區(qū)域健康（西太平洋）》（The Lancet Regional Health – Western Pacific）在線全文發(fā)表。
此前，艾諾韋林片的Ⅲ期臨床試驗(yàn)（RACER研究）已于2023年4月24日在《柳葉刀》（Lancet）子刊發(fā)表，此次艾諾米替片再次登上此國(guó)際臨床醫(yī)學(xué)頂級(jí)期刊，不僅填補(bǔ)了我國(guó)抗HIV治療領(lǐng)域循證醫(yī)學(xué)的空白，也為西太平洋地區(qū)的抗艾事業(yè)做出了重大貢獻(xiàn)。
抗艾雙子星亮相國(guó)際學(xué)術(shù)舞臺(tái)
2024年也是艾迪抗艾雙子星—艾諾韋林（艾邦德?）和艾諾米替（復(fù)邦德?）在國(guó)際學(xué)術(shù)舞臺(tái)上大放異彩的一年。
2024年6-11月，我們先后參加了五次國(guó)際抗艾臨床科學(xué)頂級(jí)學(xué)會(huì)會(huì)議，包括亞太艾滋病與共同感染大會(huì)（中國(guó)香港）、國(guó)際艾滋病大會(huì)（德國(guó)慕尼黑）、抗艾藥物臨床藥理國(guó)際研討會(huì)（英國(guó)利物浦）、全美感染病學(xué)會(huì)周（美國(guó)洛杉磯）、格拉斯哥抗艾藥物治療國(guó)際大會(huì)（英國(guó)格拉斯哥）。據(jù)統(tǒng)計(jì)，共計(jì)有28項(xiàng)研究摘要入選大會(huì)學(xué)術(shù)分享，其中兩項(xiàng)研究——艾諾米替經(jīng)治轉(zhuǎn)換Ⅲ期SPRINT研究和艾諾韋林臨床藥理系列研究受大會(huì)特邀無(wú)贊助進(jìn)行口頭報(bào)告。
真實(shí)世界研究在國(guó)際醫(yī)學(xué)期刊上發(fā)表
“艾研”平臺(tái)5項(xiàng)真實(shí)世界研究在國(guó)際醫(yī)學(xué)期刊上密集發(fā)表，均證實(shí)了含艾諾韋林方案與我國(guó)現(xiàn)有一線含依非韋倫方案療效相當(dāng)，且在血脂、精神等安全性方面具有優(yōu)勢(shì)，為廣大艾友帶來(lái)了真實(shí)獲益。
第九屆全國(guó)艾滋病學(xué)術(shù)大會(huì)專題報(bào)告
4月27日，傅和亮董事長(zhǎng)受邀出席第九屆全國(guó)艾滋病學(xué)術(shù)大會(huì)，并作題為《艾滋病創(chuàng)新藥研發(fā)管線介紹|國(guó)產(chǎn)抗艾創(chuàng)新雙子星——艾諾韋林和艾諾米替》的專題報(bào)告。
艾諾韋林/艾諾米替臨床研究證據(jù)充分，在學(xué)術(shù)界和社會(huì)得到廣泛認(rèn)可，艾迪將在特殊人群、最新對(duì)照及長(zhǎng)期獲益等方面與社會(huì)各界合作繼續(xù)研究開發(fā)，并致力于讓“中國(guó)智造”走出國(guó)門，造福全球HIV人群。
四、國(guó)際化布局
董事長(zhǎng)訪問(wèn)納米比亞 受到總統(tǒng)熱情接待
當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月21日，傅和亮董事長(zhǎng)帶隊(duì)訪問(wèn)納米比亞，并在總統(tǒng)府受到納米比亞總統(tǒng)南戈洛·姆本巴（Nangolo Mbumba）的熱情接待，雙方進(jìn)行了會(huì)談。姆本巴總統(tǒng)對(duì)傅董事長(zhǎng)一行的到訪表示熱烈歡迎，并表示納米比亞政府愿意為艾迪藥業(yè)在納米比亞的發(fā)展提供優(yōu)越的環(huán)境和全面的支持。
與中非發(fā)展基金等三方達(dá)成戰(zhàn)略合作
艾迪藥業(yè)與中非發(fā)展基金、南京藥石科技、尼日利亞菲森藥業(yè)（Fidson Healthcare Plc）在北京共同簽訂了《關(guān)于尼日利亞新建藥廠項(xiàng)目之戰(zhàn)略合作備忘錄》。
四方將積極發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì)，共同合作推進(jìn)尼日利亞新建合資藥廠項(xiàng)目。各方同意建立戰(zhàn)略合作關(guān)系，共享信息和資源，共同探索西非國(guó)家醫(yī)藥市場(chǎng)的投資機(jī)會(huì)，并落實(shí)到具體項(xiàng)目層面的投資合作。
五、艾迪榮譽(yù)
國(guó)家專精特新“小巨人”企業(yè)
江蘇省工信廳公示第六批國(guó)家專精特新“小巨人”企業(yè)名單，艾迪藥業(yè)成功入選。
專精特新“小巨人”企業(yè)，是“專精特新”中小企業(yè)中的佼佼者，是專注于細(xì)分市場(chǎng)、創(chuàng)新能力強(qiáng)、市場(chǎng)占有率高、掌握關(guān)鍵核心技術(shù)、質(zhì)量效益優(yōu)的排頭兵企業(yè)。
江蘇省科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)
11月7日，江蘇省科技大會(huì)暨全省科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)大會(huì)在南京隆重召開。由艾迪藥業(yè)、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院共同完成的《國(guó)家1類抗艾滋病新藥艾諾韋林片的開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化》榮獲2023年度江蘇省科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。
江蘇省科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)是江蘇省科技領(lǐng)域的最高獎(jiǎng)項(xiàng)，主要獎(jiǎng)勵(lì)在技術(shù)發(fā)明、技術(shù)開發(fā)、重大工程建設(shè)、科學(xué)技術(shù)成果推廣轉(zhuǎn)化、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化、社會(huì)公益等方面取得顯著經(jīng)濟(jì)效益或社會(huì)效益的科技項(xiàng)目，評(píng)審嚴(yán)格，競(jìng)爭(zhēng)激烈，獎(jiǎng)項(xiàng)含金量高。
“高新技術(shù)企業(yè)”認(rèn)定
2024年2月，公司收到江蘇省科學(xué)技術(shù)廳、江蘇省財(cái)政廳、國(guó)家稅務(wù)總局江蘇省稅務(wù)局聯(lián)合批準(zhǔn)的《高新技術(shù)企業(yè)證書》，再次被認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)，標(biāo)志著艾迪藥業(yè)在自主研發(fā)能力、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化以及核心自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)等方面獲得了權(quán)威認(rèn)可。
中國(guó)小分子藥物企業(yè)創(chuàng)新力TOP30
艾迪藥業(yè)憑借在HIV創(chuàng)新藥領(lǐng)域的突出貢獻(xiàn)，連續(xù)4年入選“中國(guó)小分子藥物企業(yè)創(chuàng)新力TOP30排行榜”。
2024年度長(zhǎng)三角大健康產(chǎn)業(yè)優(yōu)秀企業(yè)
2024年12月，長(zhǎng)三角健康服務(wù)業(yè)專委會(huì)第五次全體會(huì)議暨2024長(zhǎng)三角大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會(huì)在揚(yáng)州召開。經(jīng)長(zhǎng)三角區(qū)域內(nèi)各地級(jí)市推薦，長(zhǎng)三角城市經(jīng)濟(jì)協(xié)調(diào)會(huì)健康服務(wù)業(yè)專委會(huì)評(píng)審，艾迪藥業(yè)榮獲“2024年度長(zhǎng)三角大健康產(chǎn)業(yè)優(yōu)秀企業(yè)”。
2023年度揚(yáng)州民營(yíng)企業(yè)創(chuàng)新20強(qiáng)
在2月份舉辦的揚(yáng)州市優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境暨民營(yíng)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展大會(huì)上，公司被授予“2023年度揚(yáng)州民營(yíng)企業(yè)創(chuàng)新20強(qiáng)”和“2023年度立功企業(yè)三等獎(jiǎng)”兩項(xiàng)殊榮。這不僅是對(duì)艾迪藥業(yè)一年來(lái)辛勤付出的肯定，更是對(duì)其在推動(dòng)地方經(jīng)濟(jì)建設(shè)和發(fā)展中作出的卓越貢獻(xiàn)的高度認(rèn)可。